潜在风险是指 尚未发生但存在可能性的风险，这些风险可能对个人、组织或社会造成不利影响。具体来说，潜在风险可能包括：
未证实的不良事件：
某些安全性问题虽然被怀疑与药品相关，但其因果关系尚未得到证实，因此被归类为潜在风险。
未解决的非临床安全性问题：
在临床研究中未发现或未解决的非临床安全性问题也被视为潜在风险。
临床试验中的信号：
在临床试验中观察到某些不良事件，但其因果关系尚不明确，这些信号也被视为潜在风险。
自发性不良事件报告系统中的信号：
通过自发性不良事件报告系统获得的信号，也可能是潜在风险的体现。
同类药品已知相关的不良事件：
根据药品的特性和同类药品已知的不良事件，可以预期某些不良事件可能会发生，这些也被视为潜在风险。
工作或生活中的不安全因素：
在工作环境或生活中，可能存在的尚未发生但可能导致伤害、财产损失或环境污染的因素，这些因素也是潜在风险的范畴。
潜在风险的管理和应对策略通常包括识别、评估、监控和控制等环节，以确保个人和组织的安全利益。对于不同的领域和情境，潜在风险的性质、来源和应对措施可能会有所不同。因此，对于潜在风险的理解和管理需要结合具体情况进行具体分析。
