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丽水首个省级创新医疗器械获批注册证

0次浏览     发布时间:2025-04-16 13:47:00    

【来源:中国市场监管报】

本报讯近日,丽水澳中医疗设备有限公司获批“低频治疗仪”医疗器械注册证,成为浙江省丽水市首个获批的省级创新医疗器械。该产品创新运用经皮电流刺激颏舌肌神经肌肉技术,主要适用于轻中度鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停患者的辅助治疗。近年来,丽水市市场监管局紧抓医疗器械产业发展机遇,深化政务服务增值化改革,聚焦重点企业开展定制式服务,建立“一企一策一专员”服务机制,精准高效破解企业产业难题,赋能丽水医疗器械产业高质量发展。自2024年起,已为20个医疗器械注册人(备案人)提供咨询服务,定制个性化服务清单12份,帮扶8家企业获批15张医疗器械注册证(备案凭证)。

□谭剑飞

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